
他们用地沟油是来做工业培养基作为发酵基质.公道的来说,其实这个对药品的质量没有任何的影响.原因有二: 第一. 发酵过程中,培养基中常加入油酯类物质作为头孢菌的营养成分,以促进头孢菌生长及提高头孢菌素C的产量。当发酵完成后,再通过膜过滤和树脂吸附纯化、结晶制得头孢菌素C,再采用化学裂解法或酶裂解法最终得到7-ACA。生产过程中需要经过多次分离纯化处理,因此培养基中物质不会对7-ACA产品质量造成影响。 第二. 7-ACA只是生产头孢菌素类抗生素的中间体,以7-ACA作为原料生产抗生素还需要经过多步化学反应,经过反复分离纯化,最终达到抗生素药品的纯度。从科学理论上来说,微生物的营养来源是否是地沟油与7-ACA的质量、相关药品的质量、药品服用者的身体健康,基本上不存在直接的关系。 培养基的作用是提供微生物正常生长所需的营养物质,而发酵的目标产物是微生物的分泌物,因此培养基的质量标准只要满足微生物正常生长的要求即可。通俗地讲,培养基是微生物的食物,它们的控制标准当然不如人的食物。因此,工业微生物培养基的质量只要达到国家工业微生物培养基要求即可,不必以人食品标准为依据。 药品安全与人类健康息息相关,而药品生产又是一个复杂的链条,我们要严格地控制生产过程中的每一个环节,保证人民群众的用药安全。但是,不同的环节应有不同的质量标准,我们不能用其它的高标准要求所有环节,这会严重地造成社会资源的浪费及产品竞争力的下降,对于国家医药产业的良性发展极为不利。
